特色
台灣東洋藥品中壢廠於1968年座落於中壢工業區，為了達到國際製藥的水準並與國際市場接軌，分別於2001及2007年重新規劃設計原針劑廠與口服廠，提升其無菌作業、品質系統、廠房動線、專用設備之要求，建立符合國際規範PIC/S GMP之癌症專業製造廠，成為國內首家擁有獨立癌症針劑藥廠的企業。
主要生產劑型：細胞毒性之癌症針劑、微脂體針劑與癌症口服膠囊。
其特色包含：

• 全台唯一可自動化量產之微脂體製造設備
• 符合國際規範PICS/GMP之癌症廠房設施及專用設備
• 國際級製藥標準通過美國、歐洲、日本等多國查廠，已外銷全球市場
• 國際藥廠CMO之最佳合作夥伴

產能

• 微脂體針劑：60-70萬 針/年
• 細胞毒性之癌症針劑：250萬 針/年
• 癌症口服膠囊：2,500萬 顆/年

GMP官方認證

• 2017 通過白俄羅斯、印尼查廠
• 2016 通過美國查廠
• 2015 通過韓國、哈薩克查廠
• 2014 通過歐盟、土耳其查廠
• 2013 通過美國、日本查廠
• 2012 通過日本查廠
• 2011 通過歐盟、巴西查廠
• 2009 通過歐盟查廠
• 2008 通過歐盟、阿拉伯查廠

The Cover letter for 2016 U.S. FDA EIR Report

土耳其查廠證書_有效至20201212

巴西查廠證書_有效至20190424

日本查廠證書_有效至20210822

白俄羅斯查核通過 英文翻譯

白俄羅斯查核通過 原文